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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » C级洁净服是否要灭菌
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lyc6235

银虫 (小有名气)

[求助] C级洁净服是否要灭菌

作为最终灭菌的大小容量注射剂，灌封为C+A区域，背景区域为C级洁净区，非无菌室，洁净服要每批一灭吗？如果灭菌，其环境保证不了无菌，那么洁净服灭菌就没什么意义了吧。是用脉动真空灭菌的话，衣服如何保证无菌干燥，人员进入灌封是否还要做擦拭呢？ 请各位大侠给予帮助。
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坚持到底
1楼 2013-10-02 07:33:43
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river66

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

首先应确定你最终灭菌的的F0值是否可以达到8，如果不可以你的洁净服应该必须进行灭菌。如果可以最好也进行灭菌，毕竟C级也需要控制微生物的水平。
关于洁净服不干燥的问题，脉动真空灭菌器应该有干燥程序，如果你洁净服进行灭菌后不干燥可以延长干燥时间；另外可以查看干燥时灭菌器的温度，如果温度过低看看是否灭菌器夹层的疏水装置出现问题；灭菌前灭菌器内室的蒸汽是否排净冷凝水后再放入灭菌物品进行灭菌；最后就是你在灭菌器内的码放方式了。
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9楼2013-10-15 12:48:52
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gey6916

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lyc6235: 金币+2, ★有帮助 2013-10-03 07:32:05
没必要灭菌   如果要进行洁净服灭菌也是可以的  至于衣服的无菌干燥 你的灭菌设备灭菌之后应该有一个干燥衣服的后处理程序的吧 不可能说衣服湿湿的就拿去穿（可以做一个洁净服无菌验证）。擦拭就没必要了
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想什么就是什么
2楼2013-10-02 08:25:37
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linda2

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

C级好像不要灭菌吧~~
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3楼2013-10-10 16:50:09
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lyc6235

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gey6916 at 2013-10-02 08:25:37
没必要灭菌   如果要进行洁净服灭菌也是可以的  至于衣服的无菌干燥 你的灭菌设备灭菌之后应该有一个干燥衣服的后处理程序的吧 不可能说衣服湿湿的就拿去穿（可以做一个洁净服无菌验证）。擦拭就没必要了

我们的洁净服用脉动真空灭菌后没干燥的设备，C级区的外衣还就就湿湿的，并且是连体服，和无菌室的差不多，QA在C.D级摆碟子有必要吗？洁净区是用臭氧杀毒的。配液系统还用一批一灭菌否？
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坚持到底
4楼2013-10-10 19:55:47
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