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moneytime629

捐助贵宾 (小有名气)

[求助] 合成中间体的对照品建立

如题,我这边初步确定的中间体是一个混合物,是上柱层析前的中间体,里面有最终产物和一个杂质,生产上过一遍柱子就干燥精制得到最终产物了。现在单位要建立中间体对照品,检测项方面只想到TLC,熔点测了下,混合物的熔程有点宽112~138℃。

  现在问题是,只做TLC是否能够作为建立中间体对照品的标准,是否需要做气相,含量标准或范围该怎么定。如果我说的不够清楚请各位再跟帖问。谢谢了。
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-09-28 09:47:30
中间体标准可以参考最近发布的华海的申报资料中的一些检查项进行筛选,但绝对不是简单的建立,需要一定的考察项。这样审评的时候才不会带入太多疑问。

在小木虫资源帖里有的下。。可以去找找看。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-10-08 11:06:48
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
moneytime629: 金币+5, 有帮助, 标准品的建立文书有很多,中间体对照品的建立却几乎没有。。。谢谢你的建议 2013-09-27 21:55:22
标准品需要达到一定的纯度,貌似不能只跑薄层。要建立标准对照品最好是进高效液相吧。我记的药典还是哪有关于标准品的定义,最好是查一下。
愿心,随风而舞~~~
2楼2013-09-27 21:28:16
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-01 09:14:09
moneytime629: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢,我去百度找下,如果你有现成的可以发给我吗? 2013-10-07 11:33:32
中间体标准可以参考最近发布的华海的申报资料中的一些检查项进行筛选,但绝对不是简单的建立,需要一定的考察项。这样审评的时候才不会带入太多疑问。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-09-28 09:47:30
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