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ririwowo

禁虫 (正式写手)

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卓0204

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
新车间要过GMP认证吧。呵呵,不是太懂啊!

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2013-09-26 17:05:28
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hero2011

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个属于国内药品生产企业内部改变药品生产场地,需要省药监局批准,国家局备案的
不放弃,定实现!
3楼2013-09-27 08:57:55
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yqs1127

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
附件4 的第20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。

省局批准,国家局备案
4楼2013-09-27 09:26:10
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paulher

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 卓0204 at 2013-09-26 17:05:28
新车间要过GMP认证吧。呵呵,不是太懂啊!

也就是说一个产品要过两次GMP
5楼2013-10-01 10:30:02
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卓0204

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by paulher at 2013-10-01 10:30:02
也就是说一个产品要过两次GMP...

我也不是太懂,我只是记得,制剂GMP认证,认证的是车间不是品种。如果这样的话,那新建的车间应该先认证,才能生产吧!

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2013-10-03 13:18:51
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
生产企业地址不变,转到同地址的新车间生产,须把相关验证工作做好备查即可,无须报备。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
7楼2013-10-04 10:24:12
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果变更生产企业地址,须报备

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
8楼2013-10-04 10:26:21
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不再回来

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
跟建一个新厂的手续相差不多,发改委项目备案、可行性研究报告、环评、安评和消防全都要做。车间的认证,备案都是要做的
勇敢不是通过让别人为他担心来证明的,尤其是哪些关心他的人。强者是能够让他的朋友、亲人感觉到安全和放心。
9楼2013-10-15 15:20:04
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lwht3344

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by paulher at 2013-10-01 10:30:02
也就是说一个产品要过两次GMP...

每个产品在每个车间都要过GMP,抗生素生产是这样的,不知道别的品种会不会要求松一 点。
无题
10楼2013-10-15 15:22:40
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