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2008小鹿金虫 (小有名气)
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[求助]
求助：已上市中药变更生产工艺
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| 麻烦问一下，有谁熟悉“已上市中药变更生产工艺”这方面的知识？其中一类变更中有一句“拟变更工艺样品（3批）与原生产工艺样品（10批）质量标准中质量控制指标的比较研究，以及其他指标成分含量等的比较研究资料。”如果我要做的是丸剂，包括糖衣丸和炭衣丸。那原生产工艺样品（10批）是不是糖衣和炭衣各做10批啊？第一次做分析，麻烦大家帮帮忙啊！谢谢啦！ |
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