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2008小鹿金虫 (小有名气)
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[求助]
求助:已上市中药变更生产工艺
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| 麻烦问一下,有谁熟悉“已上市中药变更生产工艺”这方面的知识?其中一类变更中有一句“拟变更工艺样品(3批)与原生产工艺样品(10批)质量标准中质量控制指标的比较研究,以及其他指标成分含量等的比较研究资料。”如果我要做的是丸剂,包括糖衣丸和炭衣丸。那原生产工艺样品(10批)是不是糖衣和炭衣各做10批啊?第一次做分析,麻烦大家帮帮忙啊!谢谢啦! |
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yanviolet
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