| 查看: 2420 | 回复: 8 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[交流]
遗传毒性杂质的质量控制已有6人参与
|
|||||
|
近期，新药申请中有关遗传毒性杂质限度，很多项目收到了发补文件，大家研发过程中是否也遇到此类问题，欢迎一起交流下 1）对甲苯磺酸是很早被研究的一遗传毒性杂质，目前用于定量的方法有哪些呢？GC一般达不到所要求的检测限，如果不用GC-MS，有没有更好的方法呢？ 2）丁酸氯甲酯也是一种有潜在毒性的基因毒性杂质，有没有高手接触过有关它的限度研究方面的资料，有的话可否共享下 3）3-氨基-2-丁烯酸-（2-氰基）乙酯，这个化合物有没有相关的报道 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 梨花录 | 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
26申博，活性成分递送以及乳液、乳凝胶包埋
已经有9人回复
-
微谱求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有60人回复
-
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
3类药 已知杂质
已经有9人回复- 什么叫基因的组成性表达
已经有3人回复
- 虫友们怎么解决超过界定阈值的杂质
已经有13人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226
已经有6人回复
- 【药物及中间体、降解产物等的遗传毒性等信息去哪查，各位都去哪些网站查？】
已经有13人回复
- 投稿期刊的选择
已经有11人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- EMEA、FDA 分析方法验证
已经有83人回复
- 如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
已经有24人回复
- 【求助】哪些药物可以导致遗传毒性！
已经有5人回复
kobeyy
金虫 (正式写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3346.6
- 散金: 5
- 红花: 4
- 帖子: 436
- 在线: 203.8小时
- 虫号: 341450
- 注册: 2007-04-08
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
9楼2013-09-29 11:23:26
liuwei_16300
新虫 (初入文坛)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1371.8
- 帖子: 44
- 在线: 33.4小时
- 虫号: 1321551
- 注册: 2011-06-12
- 专业: 肿瘤化学药物治疗
2楼2013-09-22 10:16:17
linglingF8
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 65 (初中生)
- 金币: 852.4
- 散金: 78
- 红花: 11
- 帖子: 680
- 在线: 101.1小时
- 虫号: 1810656
- 注册: 2012-05-11
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
3楼2013-09-22 10:42:24
5楼2013-09-23 07:56:29