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guanduoyi

木虫 (小有名气)

[求助] 关于溶出方法标准介质的确定

最近碰到一个项目,原研使用PH12的介质作为溶出的标准介质,要说明用它作为标准介质的原因,从介质区分力方面找原因,发现不对,大家帮帮忙看看应该怎么弄。或者说说一般如何确定标准介质。谢谢啦
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
为什么要用pH12的介质呢?这个碱性似乎比较强啊。
2楼2013-09-11 12:53:16
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guanduoyi

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2013-09-11 12:53:16
为什么要用pH12的介质呢?这个碱性似乎比较强啊。

原研药查到的资料用的这个,我们现在也是想弄明白为什么用这个呢
3楼2013-09-11 13:08:20
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
强碱介质做溶出度一点意义都没有,原研资料有问题。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-09-11 13:15:03
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jixiushuang

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般都是0.1MHcl、0.01MHcl、6.8磷酸缓冲盐、水、4.5醋酸盐、5.0枸橼酸盐、我们都是从FDA 上直接查出主介质,没见过pH12的介质,你做的是什么物质呢 很想知道。
虽然我很平凡,但是我在努力让自己不平庸
5楼2013-09-12 20:19:50
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nyj127

木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
既然已有的标准确定使用使用PH12作为标准介质,那你们也要照做,做体外溶出时可以选择酸性介质和缓冲盐!我们也遇到过这种项目,咨询过相关人员,国外原研的标准尽量不能有质的修改,国内制定标准的能力和水平跟国外比较还是有不小差距的!
没有什么不可能
6楼2013-09-13 09:13:47
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nyj127

木虫 (初入文坛)


karl2100: 金币+1, 3Q 2013-09-14 00:31:25
既然已有的标准确定使用使用PH12作为标准介质,那你们也要照做,做体外溶出时可以选择酸性介质和缓冲盐!我们也遇到过这种项目,咨询过相关人员,国外原研的标准尽量不能有质的修改,国内制定标准的能力和水平跟国外比较还是有不小差距的!
没有什么不可能
7楼2013-09-13 09:15:10
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芍药笼烟

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
谢沐风老师在溶出度方面研究的比较全面比较透彻,建议多看看他发表的文章,CNKI上很多
8楼2013-09-13 09:23:20
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guanduoyi

木虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by nyj127 at 2013-09-13 09:15:10
既然已有的标准确定使用使用PH12作为标准介质,那你们也要照做,做体外溶出时可以选择酸性介质和缓冲盐!我们也遇到过这种项目,咨询过相关人员,国外原研的标准尽量不能有质的修改,国内制定标准的能力和水平跟国外 ...

也是这么想的,不能改,就是现在要在资料里体现一下为什么选那个介质,各种试了还是没结果,你们有这种问题吗?怎么解决的?
9楼2013-09-13 22:20:12
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guanduoyi

木虫 (小有名气)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 芍药笼烟 at 2013-09-13 09:23:20
谢沐风老师在溶出度方面研究的比较全面比较透彻,建议多看看他发表的文章,CNKI上很多

倒是看了些,没发现解决类似问题的
10楼2013-09-13 22:20:48
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