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金虫 (正式写手)

[交流] 求助：补充资料的写法

去年公司报了一个注射液，前段时间下来补充资料了，要求把灭菌工艺改成过度杀灭法，进行相应的研究和考察，还是第一次接触到补充材料，请问这样的材料该怎么写啊？？？？？？？？
请写过类似资料的高手指导！！！！！！！！！！！

1楼 2007-11-20 14:04:55

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金虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★
qcbnj(金币+2,VIP+0):3Q
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q

你可以参照发补通知上的要求逐项回答。
具体数据资料跟文件见资料附件。
你这个资料可能需要先进行方法考察，之后定下来具体方法，再对用修改后工艺连续生产的三批产品进行检测。最后就是对这三批产品留样考察，最少六个月数据。

2楼2007-11-24 10:55:02

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金虫 (正式写手)

★ ★ ★
小小强(金币+2,VIP+0):谢谢。。
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q

你要说明你的工艺方法的合理性，涉及其他工序的修改，也要说明！关键工艺参数，要实验结果来证明．总之他要求你做什么，你就的做什么！不明白的，可电话问国家局审评中心．

3楼2007-11-24 22:58:28

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木虫 (正式写手)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q

概述部分
针对补充资料通知上的要求所做的工作
具体实验数据

4楼2008-07-20 16:27:57

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