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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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mlj7331332

金虫 (正式写手)

[交流] 求助:补充资料的写法

去年公司报了一个注射液,前段时间下来补充资料了,要求把灭菌工艺改成过度杀灭法,进行相应的研究和考察,还是第一次接触到补充材料,请问这样的材料该怎么写啊????????
请写过类似资料的高手指导!!!!!!!!!!!
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HAPPY保华

金虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★
qcbnj(金币+2,VIP+0):3Q
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
你可以参照发补通知上的要求逐项回答。
具体数据资料跟文件见资料附件。
你这个资料可能需要先进行方法考察,之后定下来具体方法,再对用修改后工艺连续生产的三批产品进行检测。最后就是对这三批产品留样考察,最少六个月数据。
2楼2007-11-24 10:55:02
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xzaq4611

金虫 (正式写手)

★ ★ ★
小小强(金币+2,VIP+0):谢谢。。
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
你要说明你的工艺方法的合理性,涉及其他工序的修改,也要说明!关键工艺参数,要实验结果来证明.总之他要求你做什么,你就的做什么!不明白的,可电话问国家局审评中心.
3楼2007-11-24 22:58:28
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herly

木虫 (正式写手)

★ ★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
tianruibencao(金币+1,VIP+0):3Q
概述部分
针对补充资料通知上的要求所做的工作
具体实验数据
4楼2008-07-20 16:27:57
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