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sunhuafeng铜虫 (正式写手)
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口服固体制剂的溶出度检测中,如果进口注册标准给了测试结果,还有必要测溶出曲线吗?
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| 溶出度检测中,进口标准规定了某一种溶出介质中15min检测限度为80%,那还有必要检测不同溶出介质下的溶出曲线吗?此药是一种口服固体制剂,2012年的指导原则还不是很明白,求解释啊。 |
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27楼2013-10-17 08:29:54
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