| 查看: 2354 | 回复: 18 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
有关物质用已有标准检测不出怎么办？还要做方法学研究吗
|
||
| 现要申报一个已有国家标准的原料药，发现用药典法基本检测不到杂质，那么有关物质这块就不知道怎么做了，求各位赐教，按指导原则每日小于2g，报告限度是0.05%，现在图谱上基本没有杂质，有一个地方稍微比基线高了点，但肯定小于0.05%，这种情况需要做有关物质的方法学考察吗（就是做一套系统适应性、专属性、检测限、定量限。、精密度、耐用性数据）？或者是哪里有规定要做哪些工作吗？还是说必须找到方法把杂志找出来，再另外做验证。 |
回复此楼» 猜你喜欢
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有238人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
12楼2013-08-21 09:07:49
xiaoli123456
银虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 282.6
- 帖子: 14
- 在线: 43.9小时
- 虫号: 2513554
- 注册: 2013-06-19
- 性别: MM
- 专业: 有机分析
2楼2013-08-20 09:54:08
hanxizhen
木虫 (著名写手)
- 应助: 124 (高中生)
- 金币: 4656.6
- 红花: 6
- 帖子: 1673
- 在线: 118.6小时
- 虫号: 1407311
- 注册: 2011-09-19
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-08-20 10:29:23
rainyuanyuan
金虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 861.3
- 散金: 140
- 红花: 3
- 帖子: 134
- 在线: 33.4小时
- 虫号: 1294302
- 注册: 2011-05-13
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2013-08-20 10:53:24
