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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出度测试需要有包衣吗？只用片剂可以吗？
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 溶出度测试需要有包衣吗？只用片剂可以吗？

俺是新手，如果能找到相应的文献资料说明就好了。
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一起奋斗吧
1楼 2013-08-16 14:40:20
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pal2004

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:57:33
sunhuafeng: 金币+1 2013-08-22 08:58:44
如果是确定用包衣，那溶出当然要用包衣片；当然最好和素片比较一下。
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2楼2013-08-16 14:47:35
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by pal2004 at 2013-08-16 14:47:35
如果是确定用包衣，那溶出当然要用包衣片；当然最好和素片比较一下。

就是上市的药是包衣片，如果只用普通片测试可以吗？那个哪儿有要求吗？
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一起奋斗吧
3楼2013-08-16 14:56:36
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bioino

木虫 (小有名气)
你应该是用成品来做，最后上市销售的有包衣就需要用包衣！
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4楼2013-08-16 15:00:45
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by bioino at 2013-08-16 15:00:45
你应该是用成品来做，最后上市销售的有包衣就需要用包衣！

这个哪儿有要求和规定吗？
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一起奋斗吧
5楼2013-08-16 15:08:11
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ruomeng

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:58:00
开始是包衣片和素片都做吧，考察包衣对溶出的影响，后面做对比研究用成品。
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好好学习，天天向上
6楼2013-08-16 21:24:57
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zhangjw2093

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:58:08
最好先把对照片剂的包衣层去掉与自制品做对比研究，如果包衣对溶出影响大就可以排除干扰。并无对此研究的相关要求，只要求自制片与原研溶出一致，一般情况下包衣处方，厚度等应与原研应该一致，才有可能在整体质量上与原研一致，一点意见希望对你能有帮助。

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7楼2013-08-16 21:34:54
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zhangjw2093 at 2013-08-16 21:34:54
最好先把对照片剂的包衣层去掉与自制品做对比研究，如果包衣对溶出影响大就可以排除干扰。并无对此研究的相关要求，只要求自制片与原研溶出一致，一般情况下包衣处方，厚度等应与原研应该一致，才有可能在整体质量上 ...

恩啊，谢谢，大部分朋友和我说用成品。
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一起奋斗吧
8楼2013-08-18 16:00:42
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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by bioino at 2013-08-16 15:00:45
你应该是用成品来做，最后上市销售的有包衣就需要用包衣！

恩
9楼2013-08-22 08:57:46
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