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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » USP标准 准确度要求翻译
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clytze109

木虫 (小有名气)

[求助] USP标准 准确度要求翻译

现在看一药物的USP标准，好几个方法的准确度要求都是这样的：
Accuracy: Probability NLT 0.95 at 90.0%–110.0%
我比较迷糊，这句话应该怎么翻译呢？
在90.0%-110.0%含量范围内准确度不低于0.95？
可是人家范围要求高的要覆盖50.0%–200.0%呢
应该怎样理解，怎样翻译比较合适？
感谢各位帮助！
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衰草低衬斜阳。斜阳外，水冷云黄。借使有肠也须断，况无肠。
1楼 2013-08-15 10:45:37
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liujy

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
clytze109(zhychen2008代发): 金币+5, 多谢回帖交流 2013-08-15 11:44:17
准确度：90.0%-110.0%范围内的概率不低于 0.95。
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2楼2013-08-15 11:20:16
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clytze109

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by liujy at 2013-08-15 11:20:16
准确度：90.0%-110.0%范围内的概率不低于 0.95。

非常感谢！
意思是说，95%的置信区间为90.0%-110.0%，我这样理解对吗？
不过准确度测定也就那么几个点，这点数够算出来置信区间吗？
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衰草低衬斜阳。斜阳外，水冷云黄。借使有肠也须断，况无肠。
3楼2013-08-16 10:06:05
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liujy

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。选应助才能被楼主奖励哦。 2013-08-16 15:06:48
clytze109(痴夷子皮代发): 金币+5, 转移金币 2013-08-16 15:07:10
引用回帖:
3楼: Originally posted by clytze109 at 2013-08-16 10:06:05
非常感谢！
意思是说，95%的置信区间为90.0%-110.0%，我这样理解对吗？
不过准确度测定也就那么几个点，这点数够算出来置信区间吗？...

我不是分析专业人士。应该可以这样理解。
通过加标回收率测定准确度，至少有 6 个点吧。
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4楼2013-08-16 11:55:36
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clytze109

木虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by liujy at 2013-08-16 11:55:36
我不是分析专业人士。应该可以这样理解。
通过加标回收率测定准确度，至少有 6 个点吧。...

明白了！
谢谢！
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衰草低衬斜阳。斜阳外，水冷云黄。借使有肠也须断，况无肠。
5楼2013-08-16 14:52:00
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liulion2008

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
clytze109: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 非常详尽，感谢！ 2013-08-16 15:04:47
clytze109(痴夷子皮代发): 金币+5, 代发金币。 2013-08-16 15:05:02
至少为95%的置信区间，回收率的范围在90.0%-110.0%之间。意思是说置信区间不能低于95%。可以是95%-100%。一般采用3个浓度，每个浓度至少3个平行样的测定方法。
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6楼2013-08-16 15:02:33
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