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痴梦潇湘木虫 (著名写手)
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从替诺福韦酯到阿利沙坦酯：前药是否该享受专利保护？已有4人参与
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近来上海奥锐特挑战吉利德替诺福韦酯专利一案闹得沸沸扬扬，当然我也非常乐意搬个小板凳围观。上海奥锐特认为，替诺福韦酯是PMPA的一种前药，而且PMPA的专利早已过期，吉利德不过在PMPA的基础上“外加了一些辅助吸收的成分”，因此没有巨大创新。 我最关心的不是替诺福韦酯本身，（当然国内患者能提前获得便宜的替诺福韦酯仿制药更好），而是“前药是否该享受专利保护”的问题。相比于发现新的活性化合物而言，前药的创新程度确实低得多，但正因为合理的前药设计，许多药物起死回生。前药该不该授予专利，这大概是所有药物设计人员都关注的问题。 替诺福韦酯虽然只是一个案例而不是法律本身，但在法律未做出明确规定的情况下，旧例也很可能作为法律使用。国内的创新起点本身就很低，前药专利的重要性可能比国外还重要，当然高层也不在乎这个问题，外企也不可能去攻击中国的前药专利，因此于国无损。 如果认定“前药专利无效”会不会引发国内企业的内斗？比如去年批准的1.1类新药阿利沙坦酯，它的活性结构EXP-3174同样也是过期的结构，而前药部分甚至与替诺福韦酯一模一样，会不会有企业想要毙掉阿利沙坦酯的专利？虽然阿利沙坦酯与替诺福韦酯的价值不具可比性，但一个新药保护期由10年以上缩减到5年，对中国大部分原研企业来说都是致命打击。  |
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