24小时热门版块排行榜

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:23

首先，最好不要擅自更改原研制剂的处方和工艺，如果因为某些原因更改了，通过实验能证明证明自制品的临床疗效至少相同或BE一致，我觉得应该也是可以的，但是这就存在一定的风险。与原研制剂保持一致的处方和工艺能在很大程度上减小这个风险。

21楼2013-08-15 08:41:06

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

木虫 (著名写手)

★
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:55

最好是与原研的处方工艺一致，若是改变工艺的话，要说明改变的必要性，并且质量控制与原研的一致才行，这样做的工作比较多。

加油

22楼2013-08-15 09:56:43

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

木虫 (正式写手)

粉末直接压片，你想改也就是制粒???压片，溶出行为应该会有差别，你??会???到一致性的??求的，因此，还是???从原工艺???

宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒

23楼2013-08-15 15:40:46

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 yellowmaple 的主题更新