[求助] 仿制药片剂

» 猜你喜欢

1楼2013-08-12 09:54:01

hanxizhen

木虫 (著名写手)

应助: 124 (高中生)
金币: 4656.6
红花: 6
帖子: 1673
在线: 118.6小时
虫号: 1407311
注册: 2011-09-19
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:55

最好是与原研的处方工艺一致，若是改变工艺的话，要说明改变的必要性，并且质量控制与原研的一致才行，这样做的工作比较多。

加油

22楼2013-08-15 09:56:43

查看全部 23 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

DRDEPI: 8
应助: 820 (博后)
贵宾: 3.006
金币: 17161.9
散金: 13
红花: 67
沙发: 1
帖子: 5612
在线: 944.5小时
虫号: 1272275
注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖: 新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-12 10:44:10
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:38

最好是，不要轻易改动原研的工艺或处方

gwmgyp

2楼2013-08-12 09:55:57

yqs1127

金虫 (小有名气)

应助: 49 (小学生)
金币: 853
红花: 3
帖子: 274
在线: 66.2小时
虫号: 78761
注册: 2005-07-06
专业: 药物设计与药物信息

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-12 10:44:00
yellowmaple(凌宇雷池代发): 金币+1, 感谢积极应助，奖励一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:01:47

如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺，那尽量与之一致吧

3楼2013-08-12 10:11:42

yellowmaple

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2.2
散金: 2767
红花: 2
帖子: 159
在线: 200.2小时
虫号: 1373154
注册: 2011-08-19
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

3楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-12 10:11:42
如果有足够的证据证明上市产品的处方和工艺，那尽量与之一致吧

原研药的生产工艺有权威的查询网站吗？

4楼2013-08-12 10:18:44