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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物分析研发时间表暨药物分析研发流程
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yurong1000

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 药物分析研发时间表暨药物分析研发流程

本人乃一分析菜鸟，有感于药物分析中N多的分析项目，特发帖求教大家药物分析研发时间表暨药物分析研发流程，本人是新手，还请大家多赐教，大家一起进步。
我先抛个砖。以3类新药为例，大家应该是先找到药物的质量标准（这个就各显神通了，网上找或者找人买了），在原料药合成后，首先应该是做破坏吧？看杂质与主药能否分开，但后面应该做哪些项目？有关物质的测定、中间体内控标准还是含量测定
如果有详细的流程图就最好了。请大家指点一二

[ Last edited by yurong1000 on 2013-8-9 at 11:32 ]
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1楼 2013-08-09 11:29:52
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xmc.com

新虫 (初入文坛)
谢谢楼主谢谢

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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7楼2013-08-12 22:50:31
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wswsjz

木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
努力搞科研，祝早日出成果！
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2楼2013-08-09 12:23:08
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habulu

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以参考恩替卡韦的宣传资料，这个资料在小木虫上可以下载的，应该算不错
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3楼2013-08-09 13:08:14
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zhangjw2093

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
结合自身工艺特点，重点关注合成工艺引入杂质和副产物与主药分离，其他工作中慢慢体会，提高。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2013-08-10 23:48:35
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