| 查看: 1148 | 回复: 15 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
希望讨论一下关于样品称重的问题
|
|||
|
在GMP企业分析药品时，遇到下列问题： 使用一个经过有效校验的常规电子分析天平（校验范围5MG--150G，最小称量重量为50mg），我想用称量纸称量55mg(准许误差10%)的样品， 第一种方法是：W1-W2=0.05511g W1是Gross weight =0.25666g (称量纸+样品） W2 Tare weight = 0.20155g (称量纸+极少量粘附的样品粉末） 第二种方法是：W3-W4=0.05511g （称量前，先把称量纸的重量变为0.00000g） W3是Gross weight =0.05585g (称量纸+样品） W2 Tare weight = 0.00074g (称量纸+极少量粘附的样品粉末） 我们以前用的是第二种方法（容易称量），现在改为第一种方法。 能否告诉我，第二种方法为什么不能用？您们是如何称量的？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
请教限项目规定
已经有5人回复
-
拟解决的关键科学问题还要不要写
已经有8人回复
-
最失望的一年
已经有16人回复
-
存款400万可以在学校里躺平吗
已经有33人回复
-
求助一下有机合成大神
已经有3人回复
-
求推荐英文EI期刊
已经有5人回复
-
26申博
已经有3人回复
-
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？
已经有10人回复
-
基金申报
已经有6人回复
-
疑惑？
已经有5人回复
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2007-11-08 06:54:58
zhoudingcheng
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 6594.2
- 帖子: 334
- 在线: 61.7小时
- 虫号: 117382
- 注册: 2005-11-26
- 专业: 有机分析
3楼2007-11-08 12:53:00
nwxjh
荣誉版主 (文坛精英)
...退居二线...若隐若现...
- 应助: 186 (高中生)
- 贵宾: 12.047
- 金币: 39297
- 散金: 135063
- 红花: 982
- 沙发: 6712
- 帖子: 39831
- 在线: 3762.6小时
- 虫号: 143130
- 注册: 2005-12-22
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 化学化工区
4楼2007-11-08 14:02:36
5楼2007-11-08 15:51:55
6楼2007-11-08 20:15:34
7楼2007-11-08 23:52:31
|
谢谢上面的各位！ 单位领导说第二种方法不符合FDA的GMP要求，今后不准许再用了，W4就是大于5mg（但是小于或等于50mg）都不行！！！W4一定要大于50mg（当然要小于150g）！事实上每个/每次称重都必需大于50mg才行（因为最小称量重量为50mg）！。有没有可能把天平的校验范围从0开始呢？各位前辈单位的天平校验范围是多少？ 请给予指导，要求符合FDA GMP的要求，谢谢！按照单位领导说的，每次称重与天平的校验范围从0开始无关。 我们对于电子台秤（校验范围5g-500g，最小称重20g）也有类似规定： 任何一个单次称重都必需大于20g（但是必需小于等于500g）。 对于微量电子分析天平（校验范围1mg-5g，最小称重5mg，可显示到0.000mg）也作类似规定： 任何一个单次称重都必需大于5mg（但是必需小于等于5g）。 [ Last edited by penn007 on 2007-11-9 at 04:27 ] |
8楼2007-11-09 03:58:47
9楼2007-11-09 08:46:14
10楼2007-11-09 14:06:57