24小时热门版块排行榜

返回列表

当前主题已经存档。

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

penn007

金虫 (小有名气)

PhEPI: 1
应助: 3 (幼儿园)
金币: 910
帖子: 256
在线: 29.2小时
虫号: 210011
注册: 2006-03-07
性别: GG
专业: 药物分析

[交流] 希望讨论一下关于样品称重的问题

在GMP企业分析药品时，遇到下列问题：
使用一个经过有效校验的常规电子分析天平（校验范围5MG--150G，最小称量重量为50mg），我想用称量纸称量55mg(准许误差10%)的样品，
第一种方法是：W1-W2=0.05511g
         W1是Gross weight =0.25666g (称量纸+样品）
         W2 Tare weight = 0.20155g  (称量纸+极少量粘附的样品粉末）

第二种方法是：W3-W4=0.05511g
            （称量前，先把称量纸的重量变为0.00000g）
               W3是Gross weight =0.05585g (称量纸+样品）
         W2 Tare weight = 0.00074g  (称量纸+极少量粘附的样品粉末）
我们以前用的是第二种方法（容易称量），现在改为第一种方法。
能否告诉我，第二种方法为什么不能用？您们是如何称量的？谢谢！

回复此楼

» 猜你喜欢

拟解决的关键科学问题还要不要写已经有8人回复
请教限项目规定已经有5人回复
最失望的一年已经有16人回复
存款400万可以在学校里躺平吗已经有33人回复
求助一下有机合成大神已经有3人回复
求推荐英文EI期刊已经有5人回复
26申博已经有3人回复
基金委咋了？2026年的指南还没有出来？已经有10人回复
基金申报已经有6人回复
疑惑？已经有5人回复

1楼 2007-11-08 02:13:17

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

penn007

金虫 (小有名气)

PhEPI: 1
应助: 3 (幼儿园)
金币: 910
帖子: 256
在线: 29.2小时
虫号: 210011
注册: 2006-03-07
性别: GG
专业: 药物分析

引用回帖:

Originally posted by zhoudingcheng at 2007-11-8 12:53 PM:
两种称量方法的实质是一样的,如果天平无法除皮重,就只能采用第一种方法了,从你的描述看,应该是可以实现除皮重功能的,何必改呢?
另外,你的天平的校验范围我个人认为你应该从0开始.

谢谢上面的各位！

单位领导说第二种方法不符合FDA的GMP要求，今后不准许再用了，W4就是大于5mg（但是小于或等于50mg）都不行！！！W4一定要大于50mg（当然要小于150g）！事实上每个/每次称重都必需大于50mg才行（因为最小称量重量为50mg）！。有没有可能把天平的校验范围从0开始呢？各位前辈单位的天平校验范围是多少？请给予指导，要求符合FDA GMP的要求，谢谢！按照单位领导说的，每次称重与天平的校验范围从0开始无关。

我们对于电子台秤（校验范围5g-500g，最小称重20g）也有类似规定：
任何一个单次称重都必需大于20g（但是必需小于等于500g）。

对于微量电子分析天平（校验范围1mg-5g，最小称重5mg，可显示到0.000mg）也作类似规定：
任何一个单次称重都必需大于5mg（但是必需小于等于5g）。

[ Last edited by penn007 on 2007-11-9 at 04:27 ]