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初到工作岗位,不懂之处向大家请教已有3人参与
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小弟刚刚工作,在学校做中药制剂,不料工作了领导安排做化药分析,有的东西新接触不懂向各位前辈请教。 1在学校时用HPLC测药物含量时,没用过手动积分,液相工程师对我们培训时说手动积分是造假行为,不可以那样做。可是现在我们用HPLC做杂质含量测定的时候,看同事们经常手动积分,同事说要检测的杂质与其他的物质分离不好,所以要手动积分。这样做可以吗?符合规定吗? 2在用紫外测样品含量的时候,同事是先把比色皿润洗,然后读数,读完数之后把比色皿中的样品再倒回容量瓶,把容量瓶里面的样品混合均匀再读一次数,规范的操作是这样的吗? 金币不多,希望各位踊跃回答小弟疑惑之处。。。 |
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y65256800
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3楼2013-08-03 20:16:37
sailorgg10
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daisygaodan
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-15 07:53:27
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这是什么公司?公司SOP肿么规定的?这些都符合SOP规定么?典型不正常的啊 1、绝对不建议手动积分。这个一般很多小药厂喜欢这样做,因为可以认为更改数据,分不开可以改方法。 2、我想知道为嘛要倒回去呢?这样很容易污染容量瓶中的溶液啊,比色皿用样品多润洗几次就可以减小比色皿误差了啊。没有听说过倒回去,你可以问问你同事,给我们也普及一下知识。 嘿嘿 |

4楼2013-08-05 11:19:57
5楼2013-08-08 15:24:48
wolfman840
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6楼2013-08-08 16:52:14
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| 这两种都是不符合规定的做法,的确应该有SOP规定的。但是在实际工作中,杂质少达到完全分离是可以实现的,但是多种杂质达到完全分离有时候是不太现实的,最坏的时候你需要不停的调整流动相甚至更换好几根柱子,劳神费力啊!很耽误工作的。这就是现实和理想的差距。所以我带学生的时候会告诉他正确的做法,还会告诉他同事们习惯的做法,不规范的做法会产生的后果偏差等。实验是实实在在做出来的,从一开始就尽可能的规范操作,才会有以后的有张有弛。祝你早日融入实验一族! |

7楼2013-08-14 14:08:54
shooseal
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【答案】应助回帖
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第一点如果在药企的话,不建议这么做,Waters和Agilent的图谱上都能看出来的,毕竟涉及到GMP检查,有时候可能会产生缺陷项的(不一定会是否定项的,现场核查的老师开否定项还是比较慎重的),偶尔为之,查不到的话也没什么的。如果是在实验室搞研究的话,这个相对来说就没什么了。说实在,很多时候化药的杂质靠得比较近,一旦发生出峰时间移动,不手动积分,确实没法搞定。另外,涉及到国外的检查或审计,还是老老实实的来,国外对这个看得比较重(不知道你们有没有开启审计追踪 )第二点确实不行,没听说过能这么搞的,太容易造成污染了。 这些东西,如果在药企都应该有专门的检验操作规程去规范的,如果在药企,建议多看看你们SOP怎么写的 |

8楼2013-08-18 01:31:41
shooseal
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10楼2014-09-17 19:49:52













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