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[求助]
初到工作岗位，不懂之处向大家请教已有3人参与
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小弟刚刚工作，在学校做中药制剂，不料工作了领导安排做化药分析，有的东西新接触不懂向各位前辈请教。 1在学校时用HPLC测药物含量时，没用过手动积分，液相工程师对我们培训时说手动积分是造假行为，不可以那样做。可是现在我们用HPLC做杂质含量测定的时候，看同事们经常手动积分，同事说要检测的杂质与其他的物质分离不好，所以要手动积分。这样做可以吗？符合规定吗？ 2在用紫外测样品含量的时候，同事是先把比色皿润洗，然后读数，读完数之后把比色皿中的样品再倒回容量瓶，把容量瓶里面的样品混合均匀再读一次数，规范的操作是这样的吗？ 金币不多，希望各位踊跃回答小弟疑惑之处。。。 |
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【答案】应助回帖
| 糟了，你这么舍得给星，的确你还知道的不多。作为非分析人员提醒你一句，做的过程中包括配置的流动相都要严格，有标签日期等内容。而且使用空瓶前最好确认是否洗净，操作过程中有些需要关注湿度，例如水分检测。溶出曲线，含量什么的需要研磨的要关注物料吸潮与否，研磨过程中是否会造成晶型改变影响含量检测。有关物质就不说了，方法的摸索和建立需要经验，个人没建议。关于手动积分的话只有在方法验证，做线性的时候可能需要，具体不讲。工作中真实的东西就不要这么做了，毕竟作假坑的最后都是自己人。如果是因为生产中“需要”的话也要看具体情况，若是偏差较小倒也没什么，要是有关物质等直接在质量标准的边缘，嘿嘿，除非领导要求。其他地方就只好靠你自己领悟了，能提点的也就这么多。 |
13楼2014-10-16 23:06:45
sailorgg10
金虫 (小有名气)
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2楼2013-08-03 17:19:23
y65256800
木虫 (正式写手)
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3楼2013-08-03 20:16:37
daisygaodan
木虫 (正式写手)
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- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
嗯哦啊: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢前辈，我也感觉同事的做法欠妥，但是不好问，一言难尽 2013-08-05 19:16:43
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-15 07:53:27
感谢参与，应助指数 +1
嗯哦啊: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢前辈，我也感觉同事的做法欠妥，但是不好问，一言难尽 2013-08-05 19:16:43
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-15 07:53:27
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这是什么公司？公司SOP肿么规定的？这些都符合SOP规定么？典型不正常的啊 1、绝对不建议手动积分。这个一般很多小药厂喜欢这样做，因为可以认为更改数据，分不开可以改方法。 2、我想知道为嘛要倒回去呢？这样很容易污染容量瓶中的溶液啊，比色皿用样品多润洗几次就可以减小比色皿误差了啊。没有听说过倒回去，你可以问问你同事，给我们也普及一下知识。 嘿嘿 |
4楼2013-08-05 11:19:57