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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请教泡腾片质量研究内容有哪些
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 请教泡腾片质量研究内容有哪些

请教做过泡腾片的虫友，泡腾片质量研究有哪些内容（CTD格式申报），谢谢！！！！
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1楼 2013-08-03 14:05:08
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-08-08 08:52:22
在药典上应该都有吧，比如片重、硬度、脆碎度、崩解时限等等。
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加油
2楼2013-08-03 15:55:23
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-03 15:55:23
在药典上应该都有吧，比如片重、硬度、脆碎度、崩解时限等等。

药典是有一些，我需要一个申报过泡腾片CTD的完整质量研究内容，请申报过的前辈回复下，谢谢
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3楼2013-08-03 22:27:44
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-08-08 08:52:29
你想要人家把做好的ctd资料给你看吗，估计不大可能
质量研究内容ctd跟附件二的10号是一样的，根据指导原则和药典做就行了。
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心如浮云常自在意似流水任东西
4楼2013-08-05 08:50:43
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)
不是，就是告诉下研究那些项目就行了，比如溶出啊，均匀度等

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2013-08-05 11:54:35
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