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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 请教泡腾片质量研究内容有哪些

请教做过泡腾片的虫友,泡腾片质量研究有哪些内容(CTD格式申报),谢谢!!!!
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hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-08-08 08:52:22
在药典上应该都有吧,比如片重、硬度、脆碎度、崩解时限等等。
加油
2楼2013-08-03 15:55:23
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-03 15:55:23
在药典上应该都有吧,比如片重、硬度、脆碎度、崩解时限等等。

药典是有一些,我需要一个申报过泡腾片CTD的完整质量研究内容,请申报过的前辈回复下,谢谢
3楼2013-08-03 22:27:44
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-08-08 08:52:29
你想要人家把做好的ctd资料给你看吗,估计不大可能
质量研究内容ctd跟附件二的10号是一样的,根据指导原则和药典做就行了。
心如浮云常自在意似流水任东西
4楼2013-08-05 08:50:43
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

不是,就是告诉下研究那些项目就行了,比如溶出啊,均匀度等

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-08-05 11:54:35
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