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2012yy木虫 (正式写手)
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taburin
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流,以后常来哦~~ 2013-08-02 16:13:25
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除了药品注册管理办法有1-32号的资料要求 LZ可以连到审评中心网页读指导原则 http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0 |
2楼2013-08-02 14:25:00
2012yy
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做仿制药的话一般都上FDA啊网站找原研药的申报资料,如说明书、药理、临床等资料一般都有