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NCE和NME的区别
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FDA专利里面有NCE（new chemical entity）和NME（new molecular entity）的区别是什么呢？感觉此概念有些模糊，国内一些文献直接将其混为一谈，在Wiki上面有如下一段话A new chemical entity (NCE) is, according to the U.S. Food and Drug Administration, a drug that contains no active moiety that has been approved by the FDA in any other application submitted under section 505(b) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. A new molecular entity (NME) is different from an NCE，see http://www.fdalawblog.net/fda_la ... z-the-answers-.html， or see http://www.fda.gov/downloads/Abo ... /CDER/ucm118696.pdf。 但小妹终究没搞懂NCE与NME的区别，请大家指教 |
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