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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 紫外吸光度的问题
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shanna0246

新虫 (初入文坛)

[求助] 紫外吸光度的问题

最近在做一个品种，其含量测定方法为UV，同一对照品溶液第一次测定吸光度为0.5750；第二天测定时候吸光度为0.5506；第三天测定吸光度为0.5518；第四天对照品溶液吸光度为0.5738，请问对照品溶液吸光度变化范围要求是多少？请各位大侠指点，谢谢！
注明：此对照品溶液低浓度稳定性差，每次测定前都将贮备液重新稀释，进行测定
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1楼2013-07-26 17:24:06
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qwz

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~ 2013-07-27 13:46:55
shanna0246: 金币+1 2013-07-29 13:04:49
保持样品的稳定性是质量研究的重要内容之一，空白参溶液的选择要仔细一点。
变化范围必须在仪器的二次误差范围内。否则，存在的都是偶然误差。
样品的稳定性研究是一个重要的研究内容，工艺上要求中间体的效期是非常严格的，超过效期了必须按不合格品处理了。
研究最要紧的是一个逻辑性。
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2楼2013-07-26 18:53:40
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~ 2013-07-27 13:47:05
每天测定存在不同很正常，你做个稳定性研究即可，满足一般的指导原则或者标准即可。
稳定性是一切实验的基础。
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水滴石穿！！
3楼2013-07-26 21:27:13
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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痴夷子皮: 金币+1, 感谢回帖交流，欢迎常来哦。 2013-07-31 13:02:58
感觉像是测定误差？做对照品储备溶液的稳定性考察方案，完善研发的思路。拿出证据，你就可以干你想干的事。
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作有责任的制药人
4楼2013-07-29 11:04:29
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 感谢回帖交流，欢迎常来哦。 2013-07-31 13:03:14
个人认为，是你的紫外分光光度计的吸光度准确度有问题。你可以参看一下药典附录中的说明，其四个波长百分比吸光系数一般可变化范围在3-3.4之间，如果按照这个去推算，那么不同次吸光度的变化范围是不是应该在0.02呢。所以根据你上述的结果，应该可以怀疑你的仪器是不是校验不合格呢？
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可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
5楼2013-07-29 16:39:01
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