24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 1644.4
红花: 7
帖子: 682
在线: 211.2小时
虫号: 2540380
注册: 2013-07-10
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] 想请教下仿制药胶囊装量差异的问题

第一次做仿制药，就卡在了装量差异的问题上，请问下我仿制的原研制剂的胶囊内容物装量平均是100mg，由于原辅料相容性的问题，更改了其中一种辅料，使得我测量自制胶囊的内容物装量变成了平均107mg（20粒），我是否应该调节处方使得其平均装量变成100mg呢？

回复此楼

» 猜你喜欢

各位大佬，H口面上什么时候会评？？？已经有30人回复
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有198人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组已经有0人回复
博士研究生招生已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

走别人的路，让别人无路可走。

1楼2013-07-26 10:57:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

应助: 15 (小学生)
金币: 1644.4
红花: 7
帖子: 682
在线: 211.2小时
虫号: 2540380
注册: 2013-07-10
性别: GG
专业: 药剂学

引用回帖:

2楼: Originally posted by dingyechun at 2013-07-26 11:21:22
是原研产品的物料有相容性问题？如确实是更改辅料的话主要是对四条溶出曲线，只要曲线对上，装量的变化并不是特别重要

恩，我按照原研处方做的相容性试验结果出现问题，很有可能是我们购买的辅料的问题，老板决定更改了原研中的一个辅料。还有两个问题能帮我解答下吗？谢谢。
1.我第一次做这种试验，我用的是半自动胶囊板，在给胶囊体填料的时候，刮完料，轻轻振动体板使内容物振实，又重新刮了一次，填满胶囊体。是不是我的试验操作有问题，只刮填充物粉末就可以不应该轻敲？
2.我的比例API是75%，也就是一粒75mg，但是按照我的平均装量107mg来看，一粒就变成了75*107%=80.25mg了，是不是我减少下API的比例，使得每片含有75mgAPI，总装量达到107mg也是符合要求的吧？