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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 仿制药克拉霉素胶囊充填时遇到粘冲问题
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menghuan09

金虫 (小有名气)

[求助] 仿制药克拉霉素胶囊充填时遇到粘冲问题

1.在做克拉霉素胶囊制剂过程中，充填过程出现严重的粘冲杆，求解？
2.内加：克拉霉素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠
粘合剂：5.0%PVP乙醇溶液
外加：部分羧甲淀粉钠、硬脂酸镁（0.5%）
3.在试生产中，前工序都很顺利，胶囊充填时出现严重的粘冲杆，颗粒水分收到≤1.0%、硬脂酸镁加到5.0%效果仍然不理想。。。。。

[ Last edited by menghuan09 on 2012-3-18 at 15:07 ]
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1楼 2012-03-18 15:04:28
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-18 18:59:01
你这个是难溶的吗，我不建议你外加崩解剂、你应该加些乳糖或者跟预胶化淀粉何用，效果很好
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学而不厌
2楼2012-03-18 15:29:34
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bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
粘合剂：5.0%PVP作为粘合剂是很粘的，是不是要考虑换粘合剂或降些浓度。
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3楼2012-03-19 08:25:22
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daniel_chang

木虫 (正式写手)
不知道，坐等高手，标记，楼下的回答
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，……！
4楼2012-03-19 08:44:33
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zjh20071111

禁虫 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
5楼2012-03-19 11:20:27
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
单用微晶纤维素做稀释剂易粘冲，我以前遇到过，建议与预胶化淀粉或者乳糖合用，不知道行否。
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社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
6楼2012-03-19 18:25:10
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rain_jane

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-01 17:30:00
制剂规格多少，是否克拉霉素比例很大？克拉霉素本身的性质如何？
接触过克拉霉素缓释片，没感觉到如楼主所说情况。硬脂酸镁不易过多，不然影响溶出。
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7楼2012-04-01 13:53:14
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rain_jane

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

另外，楼主的辅料与原研是否一致？
我这里有克拉霉素胶囊的8号资料，但处方工艺里所用辅料与你的并不一致。
注：此资料并非本公司所做！
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8楼2012-04-01 13:55:48
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