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menghuan09

金虫 (小有名气)

[求助] 仿制药克拉霉素胶囊充填时遇到粘冲问题

1.在做克拉霉素胶囊制剂过程中,充填过程出现严重的粘冲杆,求解?
2.内加:克拉霉素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠
粘合剂:5.0%PVP乙醇溶液
外加:部分羧甲淀粉钠、硬脂酸镁(0.5%)
3.在试生产中,前工序都很顺利,胶囊充填时出现严重的粘冲杆,颗粒水分收到≤1.0%、硬脂酸镁加到5.0%效果仍然不理想。。。。。

[ Last edited by menghuan09 on 2012-3-18 at 15:07 ]
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rain_jane

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-04-01 17:30:00
制剂规格多少,是否克拉霉素比例很大?克拉霉素本身的性质如何?
接触过克拉霉素缓释片,没感觉到如楼主所说情况。硬脂酸镁不易过多,不然影响溶出。
7楼2012-04-01 13:53:14
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-18 18:59:01
你这个是难溶的吗,我不建议你外加崩解剂、你应该加些乳糖或者跟预胶化淀粉何用,效果很好
学而不厌
2楼2012-03-18 15:29:34
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bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
粘合剂:5.0%PVP作为粘合剂是很粘的,是不是要考虑换粘合剂或降些浓度。
3楼2012-03-19 08:25:22
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daniel_chang

铁虫 (正式写手)

不知道,坐等高手,标记,楼下的回答
,……!
4楼2012-03-19 08:44:33
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