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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 多剂量包装开启后稳定性考察
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c402073239

金虫 (正式写手)

[求助] 多剂量包装开启后稳定性考察

1、        多剂量包装（固体制剂、口服制剂、滴眼液等），制剂一旦开封后，容易在使用和保存过程中容易污染，进而产生安全性隐患，特别是微生物污染。
2、        多剂量制剂有些加入了抑菌剂；有些不添加抑菌剂。对于多剂量的制剂前期研发要做哪些相应的研究？（加或不加抑菌剂）
3、        个人认为：考察使用期限的2倍时间；放置在长期试验条件；重点考察性状，Ph值、含菌量、含量、有关物质、抑菌剂含量等。


  希望各位战友多提出好的建议和看法，谢谢！！
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相互学习
1楼 2013-07-18 14:49:57
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