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口服溶液制剂过程中如何溶解原料
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溶解处方: API 800mg 山梨醇 1.4g 丙二醇 1.0g 加水至 15ml 该原料为蛋白络合盐,水溶液为酸性,并且不溶解。酸性条件沉淀,碱性条件溶解,原研制剂的pH在6.0-8.0之间,所以在碱性条件溶解之后往回调节pH值时产生析晶。慢慢调节PH值上升时,在PH值到达8.0后不能完全溶解。现在不知道要怎么办?求高人指点! |
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