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惜枫lsg

银虫 (小有名气)

[求助] 口服溶液制剂过程中如何溶解原料

溶解处方:
               API                                                    800mg
               山梨醇                                                 1.4g
               丙二醇                                                 1.0g
         
               加水至                                                  15ml
该原料为蛋白络合盐,水溶液为酸性,并且不溶解。酸性条件沉淀,碱性条件溶解,原研制剂的pH在6.0-8.0之间,所以在碱性条件溶解之后往回调节pH值时产生析晶。慢慢调节PH值上升时,在PH值到达8.0后不能完全溶解。现在不知道要怎么办?求高人指点!
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-07-26 08:31:32
从你的处方看,丙二醇应该是助溶的。不知道你的API在丙二醇中溶解吗?
或者把API微粉化,可以增加API在水中的溶解度。
10楼2013-07-23 11:01:27
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