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forbbs木虫 (著名写手)
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[交流]
国内实行产品认证可行吗？
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突发奇想：国内像FDA那样实行产品认证可行吗？ 因为开展产品认证，⑴有利于更新药品生产观念，深化实施GMP；⑵有利于对被认证产品的生产全过程实施有效控制；⑶有利于提升与药品生产配套产品的质量和服务水平，改善医药发展的外部环境；⑷有利于与国外GMP认证接轨，为申报国际互认创造条件。国外药品监督机构对我国出口药品的GMP认证基本属于产品认证。不知道是否可行？产品认证的费用是否非常高？ 欢迎有所看法的志士仁人发表意见。 |
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