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木虫 (著名写手)

[交流] 国内实行产品认证可行吗?

突发奇想:国内像FDA那样实行产品认证可行吗?

因为开展产品认证,⑴有利于更新药品生产观念,深化实施GMP;⑵有利于对被认证产品的生产全过程实施有效控制;⑶有利于提升与药品生产配套产品的质量和服务水平,改善医药发展的外部环境;⑷有利于与国外GMP认证接轨,为申报国际互认创造条件。国外药品监督机构对我国出口药品的GMP认证基本属于产品认证。不知道是否可行?产品认证的费用是否非常高?
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