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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药浊度的问题，求真相！
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zmeng0_0

银虫 (小有名气)

[求助] 原料药浊度的问题，求真相！

一个原料药的浊度老是不够……，要求小于0.5。但怎么弄也就0.5~1.0之间，甚至有些还>1#。比对液是是这么配的：0.5#浓度2.5%；1#液浓度是5%。检测样品要配成10%的浓度检测，这个标准是怎么定的？？
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宝贝~_~,一生平安！
1楼 2013-07-10 16:29:53
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zmeng0_0

银虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by nine123 at 2013-07-11 12:13:57
其它项目都合格考虑下检测下晶型呢，还有你原料的溶解度这些对不对！

这个没有什么晶型。。所有检查都合格就是浊度不合格
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宝贝~_~,一生平安！
8楼2013-07-11 13:32:50
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zmeng0_0

银虫 (小有名气)
没有人呐……
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宝贝~_~,一生平安！
2楼2013-07-11 10:14:33
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-07-13 08:55:08
真的不知道你在说什么，0.5、1号浊度是用浊度标准液配制的，样品溶液使用原料药配制的。还有啊，＜0.5号即为澄清，也就是浊度基本跟所用溶剂相近。一般很容易看的，如果明显浊，就是你的样品不合格，不用纠结了。
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可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
3楼2013-07-11 10:50:56
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zmeng0_0

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 碧盈儿 at 2013-07-11 10:50:56
真的不知道你在说什么，0.5、1号浊度是用浊度标准液配制的，样品溶液使用原料药配制的。还有啊，＜0.5号即为澄清，也就是浊度基本跟所用溶剂相近。一般很容易看的，如果明显浊，就是你的样品不合格，不用纠结了。

0.5、1号就是指浊度标准液配制的比对液；现在试了好多办法了，样品溶液最好的也就在0.5~1号之间……可描述为几乎澄清。
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宝贝~_~,一生平安！
4楼2013-07-11 11:21:47
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