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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 温暖小猪OO at 2013-07-09 21:26:33
首先，杂质定位方面：杂质对照品买来就5mg，配制和样品有关物质一样的检测浓度，那比如说样品是20mg-50ml，浓度是0.4mg/ml，那杂质要是称取4mg-10ml，4mg只能大概称了，是吗？那这个量只能做定位，其他定量的就做不 ...

买来的USP标准杂质对照品，会有标示含量。最初定位时可以取很少的量（直接配制到样品瓶中），同时考察一下杂质的溶液稳定性。
在稳定时间内，后续配制可以称4mg，（十万级天平至少10mg，杂质对照品少称一点也没问题）。后续方法学，用储备液即可。

限度指的是质量标准中的限度。
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温暖小猪OO
学无止境
11楼2013-07-11 12:30:42
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温暖小猪OO

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by News at 2013-07-10 23:07:41
单个杂质溶液与混合溶液均配制，都进样。
混合杂质溶液可以考察当多个杂质共存时在色谱条件下是否存在干扰---通过比较单个杂质的出峰与混合溶液中杂质峰的出峰时间...

非常感谢
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12楼2013-07-11 13:53:58
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温暖小猪OO

铜虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by zgf340631735 at 2013-07-11 12:30:42
买来的USP标准杂质对照品，会有标示含量。最初定位时可以取很少的量（直接配制到样品瓶中），同时考察一下杂质的溶液稳定性。
在稳定时间内，后续配制可以称4mg，（十万级天平至少10mg，杂质对照品少称一点也没问 ...

感谢您这么详细的答复！
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13楼2013-07-11 13:57:52
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