应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 口服混悬剂取样方法
131/2返回列表12下一页
查看: 1995  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

929878640

金虫 (职业作家)

之永泉

[求助] 口服混悬剂取样方法

RT，在做一批混悬剂，不知道哪种取样方法更合适于混悬剂的含量测定。现在考虑的有两种方法：
1、抽样5瓶，随机抽取两瓶，摇匀，分别测定含量，平行对照。
2、抽样5瓶，将5瓶混合在一起，取样测定含量。
但是这两种方法都没有找到理论依据，求大神指导！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之
1楼 2013-07-05 15:07:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-07-05 18:21:18
第二种更能代表批次含量吧，但是是否需要测定每瓶的均匀度问题？或者装量差异
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
2楼2013-07-05 15:48:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

929878640

金虫 (职业作家)

之永泉
引用回帖:
2楼: Originally posted by akosrios at 2013-07-05 15:48:50
第二种更能代表批次含量吧，但是是否需要测定每瓶的均匀度问题？或者装量差异

第二种方法的话，有没有理论依据呢?老师也倾向于第二种方法，但是没有理论依据，但是，课题组其他老人，觉得第一种梗靠谱啊
赞一下 回复此楼
博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之
3楼2013-07-05 17:01:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by 929878640 at 2013-07-05 17:01:57
第二种方法的话，有没有理论依据呢?老师也倾向于第二种方法，但是没有理论依据，但是，课题组其他老人，觉得第一种梗靠谱啊...

非均相的制剂，一般需要一定数量的取样量来保证对批次含量的代表性

药典上好多固体制剂，都要取几十粒制剂，混匀测定的
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
4楼2013-07-05 17:10:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

929878640

金虫 (职业作家)

之永泉
引用回帖:
4楼: Originally posted by akosrios at 2013-07-05 17:10:08
非均相的制剂，一般需要一定数量的取样量来保证对批次含量的代表性

药典上好多固体制剂，都要取几十粒制剂，混匀测定的...

我们做的事液体制剂。上午翻了一上午的药典，没有找到液体相关的哎，其他文献上也没有找到
赞一下 回复此楼
博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之
5楼2013-07-05 17:15:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 929878640 at 2013-07-05 17:15:25
我们做的事液体制剂。上午翻了一上午的药典，没有找到液体相关的哎，其他文献上也没有找到...

混悬虽然是液体制剂但是不是溶液，有可能有不均匀现象
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
6楼2013-07-05 17:17:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Elffeng

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
929878640(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-07-05 18:21:56
个人认为 第二种方法混在一起的会使结果给人的判断造成误差，因为这样混合后检测，就算是平行进样多针后取平均值，其RSD符合要求，这样就论就是样品均一性较好，但是前提是如果这五分样品混合不均匀，按照第一种方法检测结果就是样品均一性不好，按照第二种方法就可以得出样品均一性较好。
赞一下 回复此楼
Elffeng
7楼2013-07-05 17:22:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

929878640

金虫 (职业作家)

之永泉
引用回帖:
7楼: Originally posted by Elffeng at 2013-07-05 17:22:21
个人认为 第二种方法混在一起的会使结果给人的判断造成误差，因为这样混合后检测，就算是平行进样多针后取平均值，其RSD符合要求，这样就论就是样品均一性较好，但是前提是如果这五分样品混合不均匀，按照第一种方法 ...

嗯，是的，这个我们也有考虑到，问题就在找不到理论依据，也没有特别的规定说混悬剂的取样方法之类的
赞一下 回复此楼
博学之,审问之,慎思之,明辨之,笃行之
8楼2013-07-05 17:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by 929878640 at 2013-07-05 17:28:33
嗯，是的，这个我们也有考虑到，问题就在找不到理论依据，也没有特别的规定说混悬剂的取样方法之类的...

混匀是为了测定总体的含量

至于单个样品可能不匀，一般来说有含量均匀度检查来监控
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
9楼2013-07-05 21:50:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
第一种你为什么取2个呢，你也可以取5个，测定之后取平均值的么
赞一下 回复此楼
10楼2013-07-06 13:15:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 929878640 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +17 爱看书的可乐 2026-08-26 19/950 2026-08-31 11:51 by xiangy672
[基金申请] 国社科又开始会评了，不知道这次命运如何 +6 雨打竹帘 2026-08-30 10/500 2026-08-31 09:29 by huixian257
[文学芳草园] 梦想 +4 myrtle 2026-08-26 4/200 2026-08-31 08:43 by 逸域隐帆
[基金申请] 能否申诉？ +6 echo8914667 2026-08-30 7/350 2026-08-31 08:41 by kingkocxr
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上） +6 gdd2018 2026-08-28 11/550 2026-08-30 08:58 by 超级无敌华子
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜？ 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭