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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 文献中强制降解试验解读
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meliy

银虫 (小有名气)

[求助] 文献中强制降解试验解读

文献见附件。
强制降解试验的结果见表格3（a），
1.想知道物料守恒的数据是如何计算出来的。
2.另外文献中说热（heat）与光不降解，可表格中光的条件下有5.5%的杂质。
3.热（heat）与热（thermal）有何不同
高手请进
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  • 附件 1 : a_validated_stability-indicating_uf_lc_method.pdf
    • 2013-07-03 17:21:00, 739.08 K

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1楼 2013-07-03 17:24:41
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陆果果

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by Malisa at 2013-07-06 09:31:48
原料药的强制降解试验分两种：粉末降解和溶液降解，其中粉末降解的数据比溶液降解数据更重要。
粉末降解的条件有 酸、碱、氧化、高温、光照。在中国药典中，光照这一项跟稳定性试验中的光照试验有重叠，而国外药典 ...

不知道楼主的这些理论出自哪里？有无文献支持，可否一观！
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9楼2014-05-23 10:33:56
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meliy

银虫 (小有名气)
高人赶紧现身呀，。。。
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2楼2013-07-04 08:20:14
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meliy

银虫 (小有名气)
还没人来，为什么只看不回答
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3楼2013-07-05 09:07:18
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spllspll

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
meliy: 金币+1 2013-07-08 12:51:16
meliy: 金币+3 2013-08-20 20:55:33
姐姐，答一个问题还要先读一篇6页的英文文献，谁受的了。
我大概看了一下，这是篇垃圾文章。里面好几个地方下的结论都不一致。首先摘要第三行：Significant degradation is observed in acid and base stress conditions，到了第4页结论总结：Degradation was not observed in bortezomib stressed samples
subjected to light and heat. Significant degradation of the drug
substance and product is detected under thermal, acid and oxidation，而到了table3a，结论又不一样了。这样的文章你不要太在意细节了，参考他的方法就行了吧
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4楼2013-07-05 13:43:37
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