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杨若惜

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[求助] 6类药的临床研究计划29号文件包括哪些内容？

6类药的临床研究计划29号文件包括哪些内容？注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂需要做生物等效试验和药代试验吗？随机临床试验是指哪一个？

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1楼 2013-06-24 10:09:34

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杨若惜

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引用回帖:

2楼: Originally posted by pastorhf at 2013-06-24 15:49:26
29号资料的内容：
试验药物简介……………………………………………
29.1.1药物名称及其基本理化性质.....………………
29.1.2药理作用与作用机制..………………………………...
29.1.3拟用于临床的适应症.. ...

谢谢

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3楼2013-06-25 09:56:55

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匿名

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2楼2013-06-24 15:49:26

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