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杨若惜

铜虫 (小有名气)

[求助] 6类药的临床研究计划29号文件包括哪些内容?

6类药的临床研究计划29号文件包括哪些内容?注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂需要做生物等效试验和药代试验吗?随机临床试验是指哪一个?
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杨若惜

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by pastorhf at 2013-06-24 15:49:26
29号资料的内容:
试验药物简介……………………………………………
        29.1.1药物名称及其基本理化性质.....………………
        29.1.2药理作用与作用机制..………………………………...
        29.1.3拟用于临床的适应症.. ...

谢谢
3楼2013-06-25 09:56:55
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匿名

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杨若惜: 金币+5, 有帮助 2013-06-25 09:56:44
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来i哦。 2013-06-26 08:31:41
本帖仅楼主可见
2楼2013-06-24 15:49:26
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