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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[求助] 请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料

请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料
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共君一醉一陶
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by baiyuefei at 2013-06-20 15:48:57
举个例子看看

例如 巴多昔酚的原研企业向FDA提交的杂质研究资料
共君一醉一陶
4楼2013-06-20 17:53:34
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阿努

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖


yaolan123: 金币+1, 感谢参与,奖励一下~ 2013-06-21 08:18:37
3楼2013-06-20 17:25:31
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heijinfree

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
酔欲陶然: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-06-24 11:35:53
制剂是参看药典,API的应该是看不见的,杂质属于工艺的一部分,不会公开的。专利到期的应该可以。
5楼2013-06-24 10:53:48
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

保密资料,无法查阅。
守候在风中的宁静。
6楼2013-06-28 13:02:49
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