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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[求助] 请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料

请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料
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共君一醉一陶
1楼 2013-06-20 15:17:20
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baiyuefei

版主 (文学泰斗)

风雪

优秀版主优秀版主优秀版主文献杰出贡献优秀版主优秀版主优秀版主文献杰出贡献优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主文献杰出贡献优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主优秀版主
举个例子看看
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2楼2013-06-20 15:48:57
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阿努

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
yaolan123: 金币+1, 感谢参与，奖励一下~ 2013-06-21 08:18:37
呒，
http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM070577.pdf
这个有用吗
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3楼2013-06-20 17:25:31
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by baiyuefei at 2013-06-20 15:48:57
举个例子看看

例如 巴多昔酚的原研企业向FDA提交的杂质研究资料
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共君一醉一陶
4楼2013-06-20 17:53:34
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heijinfree

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
酔欲陶然: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-06-24 11:35:53
制剂是参看药典，API的应该是看不见的，杂质属于工艺的一部分，不会公开的。专利到期的应该可以。
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5楼2013-06-24 10:53:48
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
保密资料，无法查阅。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
6楼2013-06-28 13:02:49
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