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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[求助] 请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料

请问如何查阅FDA关于某个药物杂质的资料
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共君一醉一陶
1楼 2013-06-20 15:17:20
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阿努

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
yaolan123: 金币+1, 感谢参与，奖励一下~ 2013-06-21 08:18:37
呒，
http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM070577.pdf
这个有用吗
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3楼2013-06-20 17:25:31
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by baiyuefei at 2013-06-20 15:48:57
举个例子看看

例如 巴多昔酚的原研企业向FDA提交的杂质研究资料
赞一下 回复此楼
共君一醉一陶
4楼2013-06-20 17:53:34
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heijinfree

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
酔欲陶然: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-06-24 11:35:53
制剂是参看药典，API的应该是看不见的，杂质属于工艺的一部分，不会公开的。专利到期的应该可以。
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5楼2013-06-24 10:53:48
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
保密资料，无法查阅。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
6楼2013-06-28 13:02:49
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