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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
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水沉香
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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?处方含MCC30%,崩解剂是PVPP,还加了甘露醇,前面5min溶出50%,一小时溶出88%,不能完全溶出?!
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2013-06-19 22:48:34
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cpu-wmh
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引用回帖:
9楼
:
Originally posted by
水沉香
at 2013-06-24 20:43:54
确实只加崩解剂,没什么变化,一个小时丸子还是完整的,轻压就碎了。
“用玻璃棒把丸芯捣碎,一段时间后取样,看看溶出度的情况。”是看完全溶出的量吗?...
是的,不知道你的含量换算过没有。
但主要的问题还是MCC,在一定量下,微丸难于崩解。
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10楼
2013-06-25 09:15:58
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toolcat
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虫号: 1570391
★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
要看你主药的溶解性怎样,MCC做骨架的话确实会减慢溶出的,能不能调低MCC的量,用其他辅料代替
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2楼
2013-06-20 11:41:29
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nine123
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
没有筛选一下各辅料的用量吗?前5分钟50%,到一个小时了才88%,我觉得还要考虑下你微丸的脆碎度。还要考虑下更换粘合剂和崩解剂。辅料相容性,做了没?辅料对主药是不是有吸附呢?
[
Last edited by nine123 on 2013-6-20 at 14:45
]
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3楼
2013-06-20 14:42:49
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fanger-lei
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
应该考察是1h无法完全溶出呢?还是更长时间也无法完全溶出。我之前有个处方,就是长达24h也只能溶出80%左右
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4楼
2013-06-21 08:38:28
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