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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
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水沉香
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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?处方含MCC30%,崩解剂是PVPP,还加了甘露醇,前面5min溶出50%,一小时溶出88%,不能完全溶出?!
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2013-06-19 22:48:34
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水沉香
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3楼
:
Originally posted by
nine123
at 2013-06-20 14:42:49
没有筛选一下各辅料的用量吗?前5分钟50%,到一个小时了才88%,我觉得还要考虑下你微丸的脆碎度。还要考虑下更换粘合剂和崩解剂。辅料相容性,做了没?辅料对主药是不是有吸附呢?
...
怎么做辅料对主药是否有吸附?
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7楼
2013-06-24 20:40:51
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4楼
:
Originally posted by
fanger-lei
at 2013-06-21 08:38:28
应该考察是1h无法完全溶出呢?还是更长时间也无法完全溶出。我之前有个处方,就是长达24h也只能溶出80%左右
我一个小时考察完,以后,还继续考察两小时,溶出还是这样
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8楼
2013-06-24 20:41:47
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5楼
:
Originally posted by
cpu-wmh
at 2013-06-21 16:00:53
如果主药的的溶解性不是很好,MCC会对溶出产生较大的影响,单纯加崩解剂也不能完全改善。
若果没猜错的话,你的丸子一小时后也没有完全崩解吧。88%已经还好了,可以用玻璃棒把丸芯捣碎,一段时间后取样,看看溶出度 ...
确实只加崩解剂,没什么变化,一个小时丸子还是完整的,轻压就碎了。
“用玻璃棒把丸芯捣碎,一段时间后取样,看看溶出度的情况。”是看完全溶出的量吗?
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9楼
2013-06-24 20:43:54
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水沉香
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10楼
:
Originally posted by
cpu-wmh
at 2013-06-25 09:15:58
是的,不知道你的含量换算过没有。
但主要的问题还是MCC,在一定量下,微丸难于崩解。...
我每次都测丸子的含药量的,然后 换算成总的药量
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11楼
2013-06-27 09:57:08
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