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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
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水沉香
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挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?
挤出滚圆做的微丸,溶出不完全,怎么办?处方含MCC30%,崩解剂是PVPP,还加了甘露醇,前面5min溶出50%,一小时溶出88%,不能完全溶出?!
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2013-06-19 22:48:34
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nine123
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
没有筛选一下各辅料的用量吗?前5分钟50%,到一个小时了才88%,我觉得还要考虑下你微丸的脆碎度。还要考虑下更换粘合剂和崩解剂。辅料相容性,做了没?辅料对主药是不是有吸附呢?
[
Last edited by nine123 on 2013-6-20 at 14:45
]
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3楼
2013-06-20 14:42:49
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toolcat
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
要看你主药的溶解性怎样,MCC做骨架的话确实会减慢溶出的,能不能调低MCC的量,用其他辅料代替
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2楼
2013-06-20 11:41:29
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fanger-lei
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
应该考察是1h无法完全溶出呢?还是更长时间也无法完全溶出。我之前有个处方,就是长达24h也只能溶出80%左右
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4楼
2013-06-21 08:38:28
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cpu-wmh
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★
水沉香(金币+1): 谢谢参与
如果主药的的溶解性不是很好,MCC会对溶出产生较大的影响,单纯加崩解剂也不能完全改善。
若果没猜错的话,你的丸子一小时后也没有完全崩解吧。88%已经还好了,可以用玻璃棒把丸芯捣碎,一段时间后取样,看看溶出度的情况。
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5楼
2013-06-21 16:00:53
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