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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

[交流] 请教高手,申请已有国家标准药用辅料进口注册

请教高手,申请已有国家标准药用辅料进口注册
有几个问题:
1 分类:我是按进口申报还是按已有国家标准申报?
2 资料:我是按进口申报资料要求还是按已有国家标准申报资料要求?
3临床: 是不是可以免临床?
请各位高手解难,谢谢
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

谢谢楼上朋友

我咨询一下:
我这个品种有点特别:有药品标准又有辅料标准
我公司准备进口做辅料(只用于我公司),你说按药品进口注册还是按辅料进口注册?你说进口辅料注册做资料是按国家局给的《函》?那所有资料都要做?比如药理毒理临床?我知道可以免临床,但是不是可以免掉相关申报资料呢?
4楼2007-10-30 16:43:24
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

有人帮帮我?

没有人帮我?》我急要哦
谢谢啦,好人啊
2楼2007-10-17 12:14:38
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zhangwei1159

铜虫 (小有名气)

可以申报

要按进口辅料申报资料,可以减免临床试验,我可以做代理,我们正好有个德国瓦克的辅料申报,你若有义项,请与我联系010-84466228转22 张伟
3楼2007-10-30 15:54:41
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xumin030402

新虫 (初入文坛)

你好,楼上的请问你们申报的瓦克是哪一种辅料,我也想申报一个品种,不知难不难
5楼2007-10-30 20:19:38
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