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zcm12345

金虫 (小有名气)

[求助] 实验重现问题 已有1人参与

最近做辅料筛选工作,做出来用EC做缓控释骨架材料较好,可以控制在酸性介质中的缓慢释放,我的药是弱碱性的,在酸性介质中的溶解度在190mg/ml左右,但是接下来做单因素实验的时候就是重现不出来,药物释放特别快。考察了可能有影响的混合和压片步骤,还是不可以,请各位帮我想想还有那些问题可以影响到?我是直接压片的,
处方有EC,卡波普974,尤特奇RS PO,硬脂酸镁以及微粉硅胶组成

[ Last edited by zcm12345 on 2013-6-8 at 08:39 ]
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ronqu

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-06-08 19:24:33
1、各种辅料厂家、批号是否发生变化?国产变异较大。
2、混合顺序、时间是否发生改变?EC是难溶于水而缓释,卡波姆是形成水凝胶阻释,丙烯酸树脂也是不同作用,估计顺序会影响。混合时间也会影响混合效果。
3、压力大小会不会也有一些影响。
2楼2013-06-08 17:45:00
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zcm12345

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ronqu at 2013-06-08 17:45:00
1、各种辅料厂家、批号是否发生变化?国产变异较大。
2、混合顺序、时间是否发生改变?EC是难溶于水而缓释,卡波姆是形成水凝胶阻释,丙烯酸树脂也是不同作用,估计顺序会影响。混合时间也会影响混合效果。
3、压 ...

厂家,批号都没有变化;所以是混合顺序和 时间的问题,但是我是过筛混合,每次都是过3次筛,称量顺序可能有所改变,但是会影响这么大吗?压力的话,每次都是控制在5-6之间,应该也不是很大的影响吧
3楼2013-06-08 23:16:05
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hanmeng1006

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

国内的缓释片基本上都会遇到这个问题,重现性不好,
做的时候尽量把参数都精确,每次一点点的不一样可能结果就差好多呢。
我是森有体会。。
4楼2014-04-29 11:53:26
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