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岚叶

铜虫 (小有名气)

[求助] 药企，是不是必须进行GMP认证。没申请，不能生产吗？

药企，是不是必须进行GMP认证。没申请，不能生产吗？
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1楼 2013-06-05 16:28:15
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necrosiser

铜虫 (小有名气)
yuanahen: 感谢参与，欢迎常来 2013-06-14 12:11:33
不认证就假药，药品管理法中的处罚条款是最重的。
验证批原则上不能销售，因为你并不清楚此事的工艺是否稳定。
不过对于成本及价格非常高的制品，可以与药监局沟通后上市。
至少我们单位有这样
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终身学习
22楼2013-06-08 12:43:44
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 17:02:36
那是肯定的，没通过都不能生产为商业产品
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非专业者…………
2楼2013-06-05 16:49:47
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
岚叶: 金币+1, ★有帮助 2013-06-05 17:03:40
药企看重的就是认证，没有认证的，可以叫研发机构，但也有相关实验室认证。
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3楼2013-06-05 16:54:24
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岚叶

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by y65256800 at 2013-06-05 16:49:47
那是肯定的，没通过都不能生产为商业产品

有没政策作为依据呀。。求依据。我得好好学习下。
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4楼2013-06-05 17:02:29
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