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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 加速试验检测项目
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liling5807

木虫 (小有名气)

[求助] 加速试验检测项目

加速试验对无菌这一检测项目有明确要求吗？
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1楼 2013-05-31 10:12:13
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whm2013528

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果是注射液，那加速试验也应该考虑无菌吧，比较这也是注射液的一个检查项目。但如果是片剂、胶囊或者原料药，那就无需了，只需考察一下性状、含量、有关物质就行了。
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liling5807
I am the future...
4楼2013-06-01 00:18:12
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so0325

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
liling5807: 金币+3, ★★★很有帮助, 能否说出具体的出处，非常感谢 2013-05-31 10:19:49
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-31 15:14:14
进行加速实验是为了确定稳定性研究的存放条件，稳定性研究主要针对含量，有关物质项目进行检查，与无菌无关。
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2楼2013-05-31 10:15:20
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1 2013-05-31 15:14:17
liling5807: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-06-01 18:45:39
无菌检测不是加速试验的内容，只要考虑高温高湿对药物的含量和性质的影响就可以了
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3楼2013-05-31 12:52:42
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liling5807

木虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by whm2013528 at 2013-06-01 00:18:12
如果是注射液，那加速试验也应该考虑无菌吧，比较这也是注射液的一个检查项目。但如果是片剂、胶囊或者原料药，那就无需了，只需考察一下性状、含量、有关物质就行了。

恩，我觉得也是，呵呵。。
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5楼2013-06-01 18:47:42
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