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【求助】稳定性考察--外观(颜色)和溶液颜色变化 已有3人参与
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| 现有一头孢类抗生素在进行长期25度/15度/5度和加速40度/30度试验时,外观(颜色)和溶液颜色经常超标,而其他考察项目如澄清度、不溶性微粒、水分、有关物质、含量、聚合物等均无明显变化,但结论还是稳定性不符合要求。请问外观和溶液颜色变化有哪些影响因素?这种情况是样品的生产工艺有问题,还是有关物质、含量等方法有问题,导致有些变化检测不出来? |
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