应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CTD撰写
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 1349  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

Lensly

木虫 (正式写手)

[求助] CTD撰写

领导要求按照CTD格式撰写申报资料进行训练，分别有处方开发过程和生产工艺的开发，这两个部分能截然分开吗？怎么感觉处方开发过程和工艺开发过程有关联啊？资料不知道怎么整。着急
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2013-05-22 11:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanahen

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★有帮助 2013-05-22 14:26:50
两者有很多重复的地方，CTD就是这样，前面讲了后面讲。
大的原则或四路是先讲结果，再讲过程
赞一下 回复此楼
态度决定一切
2楼2013-05-22 12:05:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-23 08:41:59
Lensly: 金币+1, ★有帮助 2013-05-23 12:49:15
根据审评中心的模版CTD撰写，处方开发过程和生产工艺的开发是在一份报告，不同阶段或流程中撰写。
赞一下 回复此楼
3楼2013-05-23 07:15:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★有帮助 2013-05-23 12:49:30
有CTD模板的，是分开的，处方开发是3.2.P.2，里面包括处方开发和小试的工艺研究，生产工艺是3.2.P.3的内容
赞一下 回复此楼
青春无悔
4楼2013-05-23 08:53:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★有帮助 2013-05-23 12:49:36
按CTD格式申报资料撰写要求（原料药/制剂）进行编写
赞一下 回复此楼
5楼2013-05-23 09:22:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

orangekat

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★有帮助 2013-05-23 12:49:46
网上有个cde公布的，CTD实例，分别是华海的以及正大天晴的，你可以看看
赞一下 回复此楼
6楼2013-05-23 09:55:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zengyangfeng

新虫 (初入文坛)
处方开发和生产工艺的开发过程都是在3.2.p.2产品开发项下，前者主要包括产品的处方筛选及优化的内容，比如：如何确定处方，辅料的选择等等，后者主要介绍生产工艺的选择及优化
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : CTD指导.doc
    • 2013-05-24 08:51:57, 456.5 K
不要在冲动的时候做任何决定！
7楼2013-05-24 08:51:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eric_zc
引用回帖:
6楼: Originally posted by orangekat at 2013-05-23 09:55:22
网上有个cde公布的，CTD实例，分别是华海的以及正大天晴的，你可以看看

8楼2013-05-26 00:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Lensly 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 282求调剂 +5 aaa车辆 2026-04-02 5/250 2026-04-04 17:39 by 286640313
[考研] 一志愿华中农业大学0710（A）初试329分 求调剂 +3 一名26考研生 2026-04-04 3/150 2026-04-04 17:10 by dongzh2009
[考研] 材料化工306分找合适调剂 +10 沧海轻舟e 2026-04-04 10/500 2026-04-04 16:57 by dongzh2009
[考研] 316求调剂 +7 墨辰_Orion926 2026-04-04 7/350 2026-04-04 16:31 by 无际的草原
[考研] 材料调剂 +3 革微桂 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:53 by dongzh2009
[考研] 305求调剂 +3 77Qi 2026-04-03 3/150 2026-04-03 23:01 by qzxyhcsy
[考研] 考研求调剂 +3 木心想继续深造 2026-04-03 3/150 2026-04-03 21:56 by 啵啵啵0119
[考研] 320调剂 +4 农业工程与信息� 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:40 by lbsjt
[考研] 266分，求材料相关专业调剂 +13 哇呼哼呼哼 2026-03-30 15/750 2026-04-03 15:24 by arrow8852
[考研] 366求调剂 +7 sbdnd 2026-04-03 7/350 2026-04-03 12:40 by cymywx
[考研] 282求调剂 +5 呼吸都是减肥 2026-03-31 5/250 2026-04-03 12:03 by 1753564080
[考研] 求调剂 +3 晟功? 2026-04-03 3/150 2026-04-03 11:52 by wxiongid
[考研] 303求调剂 +3 一色清羽 2026-04-02 4/200 2026-04-03 10:22 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿深大085601材料工程专业（专硕）300分可以调剂去哪 +8 10160315 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:36 by hypershenger
[考研] 一志愿南开大学0710生物学359求调剂 +6 兔兔兔111223314 2026-03-29 8/400 2026-04-02 22:37 by louise0220
[考研] 一志愿北京科技大学材料学硕328分求调剂 +6 1段时间 2026-03-31 7/350 2026-04-02 13:57 by 3041
[考研] 求调剂，一志愿南京师范大学计算机专硕，初试373，六级通过， +3 计算机追梦人 2026-04-01 3/150 2026-04-02 07:57 by fxue1114
[考研] 材料工程专硕求调剂 +10 hyl3153942 2026-03-29 10/500 2026-03-31 16:31 by hypershenger
[考研] 一志愿大连理工大学材料求调剂 +6 Gymno 2026-03-30 6/300 2026-03-31 07:26 by 无际的草原
[考研] 083000环境科学与工程调剂，总分281 +4 橙子（胜意） 2026-03-30 4/200 2026-03-31 00:44 by Linzejun
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭